Qualitätskontrolle mit Beas Manufacturing

Verbessern Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit der Qualitätskontrolle von Beas Manufacturing.

Ist die Qualitätskontrolle auf dem neuesten Stand?

Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit sind in der modernen Fertigung unverzichtbar. Doch wie kann man die hohen Standards einhalten und gleichzeitig für einen reibungslosen Ablauf sorgen?

Wenn Unternehmen die Produktqualität verbessern und die Branchenvorschriften einhalten möchten, ist Beas Manufacturing die richtige Lösung. Unsere Funktionen für die Qualitätskontrolle (QC) unterstützen bei der Definition von Stichprobenverfahren, der Durchführung von Inspektionen und der automatischen Dokumentation aller Ergebnisse, so dass man jederzeit für Audits gerüstet ist. Beas bietet einen klaren Prüfpfad und eine elektronische Dokumentation für jede Produktionskomponente, einschließlich einer detaillierten Verfolgung von Chargen- und Seriennummern. Wir erleichtern die Einhaltung von Vorschriften, einschließlich FDA 21 CFR Part 11, und verbessern gleichzeitig die allgemeine Produktqualität.

 

Qualitätskontrolle – Inspektionsplan

Die Inspektionspläne enthalten Stichprobenpläne (nach statistischen Größen, zeitbasiert oder für alle Prüfungen) und die Liste der durchzuführenden Tests. Mit dem Beas QC-Modul können verschiedene QC-Prüfpläne für alle Schritte im Unternehmen und in der Lieferkette erstellt werden, d. h. für den Einkauf, die laufende oder abgeschlosene Produktion und die Chargenstabilitätstests.

Es können Kontroll- und Abnahmeschritte, Messungen, Anhänge, Dokumente und andere Arbeitsschritte definiert werden.

QC- Auftragserstellung

Die QC-Prüfung in Beas Manufacturing ermöglicht die Verfolgung aller Aspekte eines Produkts, z. B. wann es erstellt wurde, wer daran gearbeitet hat, wann es abgeschlossen wurde und vieles mehr. 

QC-Aufträge können automatisch beim Eingang aus dem Einkauf, beim Eingang aus der Produktion, während des Produktionsprozesses auf Betriebsebene und bei Stabilitätsprüfungen für auf Lager befindliche Chargen erstellt werden. Mit Beas‘ QC lassen sich schnell Qualitätsprüfungsaufträge erstellen, die mit verschiedenen Prozessen entlang der Lieferkette und des Produktionsprozesses verknüpft sind. Dies kann entweder manuell, automatisch oder auf der Grundlage einer bestimmten Bedingung mit vordefinierten Regeln erfolgen. Zusätzlich lassen sich diese mit Beas-Skripten anpassen.

Außerdem steht es frei, die QC für Stichproben, pro Auftrag/Vorgang oder für bestimmte Aufträge/Stücke/Chargen festzulegen. Dies gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und vereinfacht gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit während des gesamten Herstellungsprozesses. Die Ergebnisse des QC-Auftrags sind ein wesentlicher Bestandteil der Rückverfolgbarkeit von Chargen/Serien.  QC-Pläne und -Aufträge können auch auf nicht chargen- oder seriengeführte Artikel angewendet werden.

Verbesserung der Produktqualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Buchen Sie Ihre Demo und sehen Sie, wie Beas Manufacturing Ihnen hilft, jeder Herausforderung einen Schritt voraus zu sein.

Test-, Abnahme- und Freigabemanagement

Beas QC unterstützt robuste Freigabeprozesse, damit die Einhaltung von Vorschriften und die Revisionssicherheit jederzeit gewährleistet sind. Diese Funktionen sind besonders wertvoll in regulierten Branchen, in denen Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Genehmigungsworkflows wasserdicht sein müssen.

  • 4-Augen- Prüfung – Stellt sicher, dass jedes Ergebnis von zwei Personen geprüft und genehmigt wird. Eine Person zeichnet das Ergebnis auf, die andere gibt es mit einem Passwort frei.
  • Elektronische Unterschrift – Alle Prüfaufträge werden digital unterschrieben. Alle Änderungen werden protokolliert und sind nachvollziehbar.
  • Elektronische Aufzeichnung von Aktivitäten – Beas erfasst automatisch alle Bedieneraktivitäten und Produktbewegungen.

Nachverfolgung von Aktivitäten zur Unterstützung von Audits

Umfassende Überwachung und Einhaltung von Vorschriften mit Beas Manufacturing. Jede Chargenbewegung und jede Systemänderung wird lückenlos nachvollziehbar, was die Durchführung von Audits und die Einhaltung von Vorschriften erleichtert.

  • Detaillierte Rückverfolgbarkeit von Chargen– und Seriennummern – Beas liefert detaillierte Berichte über den Verlauf und die Bewegungen jeder Charge oder Serie und erleichtert so Audits, Vorfallmanagement, Produktrückrufe und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
  • Änderungsprotokoll – aller Aktivitäten – ermöglicht die Kontrolle von Änderungen an Informationen, Anwendern oder sogar den am Produktionsprozess beteiligten Mitarbeitern und bietet eine detaillierte und zugängliche Historie aller im System vorgenommenen Änderungen sowie Unterstützung bei Audits und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

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